Ապրանքներ
Deebio-ի պանկրեատին փոշու, հատիկի և գնդիկի ձևակերպմամբ
Մանրամասն
1. Նիշերը. Պանկրեատինը թեթևակի շագանակագույն, ամորֆ փոշի է կամ թեթևակի դարչնագույնից մինչև կրեմի գույնի հատիկ:Այն կազմված է ամիլազից, լիպազից և պրոտեազից։
2. Արդյունահանման աղբյուր՝ խոզի ենթաստամոքսային գեղձ:
3. գործընթաց. պանկրեատինը ստացվում է առողջ խոզի ենթաստամոքսային գեղձից մեր բացառիկ ակտիվացման-արդյունահանման տեխնոլոգիայի միջոցով:
4. Ցուցումներ և կիրառումներ. Պանկրեատինը մի քանի մարսողական ֆերմենտների խառնուրդ է, որն արտադրվում է խոզի ենթաստամոքսային գեղձի կողմից:Այն կարող է օգտագործվել դեղագործական արդյունաբերության, սննդի վերամշակման, դաբաղման, լվացման և այլ ոլորտներում՝ կիրառությունների լայն շրջանակով։
Ինչու՞ մենք:
·Արտադրված է GMP արտադրամասում
· 27 տարվա կենսաբանական ֆերմենտների հետազոտության և զարգացման պատմություն
·Հումքը հետագծելի է
· Համապատասխանել հաճախորդի ստանդարտներին
· Արտահանել ավելի քան 30 երկրներ և տարածաշրջաններ
· Ունի որակի համակարգերի կառավարման ունակություն, ինչպիսիք են ԱՄՆ FDA, Ճապոնիայի PMDA, Հարավային Կորեայի MFDS և այլն:
Հստակեցում
| Փորձարկման առարկաներ | Ընկերության բնութագրում | |||
| CP | EP | USP | ||
| Անձնավորություններ | Փոշի | Մի փոքր շագանակագույն, ամորֆ փոշի | Մի փոքր շագանակագույն, ամորֆ փոշի | Մի փոքր շագանակագույն, ամորֆ փոշի |
| Գրանուլ | Մի փոքր շագանակագույնից մինչև կրեմի գույնի հատիկ | Մի փոքր շագանակագույնից մինչև կրեմի գույնի հատիկ | Մի փոքր շագանակագույնից մինչև կրեմի գույնի հատիկ | |
| Նույնականացում | ———— | Համապատասխանում է | ———— | |
| Թեստեր | Ճարպի պարունակությունը | ≤20 մգ/գ | ≤ 5.0% | ≤3.0% (<3USP)；≤ 6.0% (≥3USP) |
| Կորուստ չորացման ժամանակ | ≤5.0% 105℃, 4ժ | ≤ 5.0% 670Pa 60℃, 4ժ | ≤ 5.0% Չորացում 60℃ վակուումում, 4ժ | |
| Մնացորդային լուծիչ | ———— | ≤ 0.5%Ըստ EP(5.4) | ≤ 0,5%Ըստ USP(467) | |
| Մասնիկների չափը | ———— | Ըստ EP (2.1.4 & 2.9.12) | Համաձայն USP (811) | |
| Փորձարկում | Պրոթեզերոն | ≥600 U/գ | 1.0～5.2 Ph.Eur.U/mg | 100～450USP.U/մգ |
| Ամիլազ | ≥7000 U/գ | 12.0～80.0 Ph.Eur.U/mg | 100～500USP.U/մգ | |
| Լիպազ | ≥4000 U/գ | 15.0～130 Ph.Eur.U/mg | 10～90USP.U/մգ | |
| Մանրէաբանական կեղտեր | TAMC | ≤ 10000cfu/գ | ≤ 10000cfu/գ | ≤ 10000cfu/գ |
| TYMC | ≤ 100 cfu/գ | ≤ 100 cfu/գ | ≤ 100 cfu/գ | |
| E.coli | Համապատասխանում է | Համապատասխանում է | Համապատասխանում է | |
| Սալմոնելլա | Համապատասխանում է | Համապատասխանում է | Համապատասխանում է | |
