Չինաստան Deebio-ի պանկրեատին փոշի, հատիկավոր և գնդիկավոր կոմբինատով և արտադրողների |Deebiotech

Deebio-ի պանկրեատին փոշու, հատիկի և գնդիկի ձևակերպմամբ

CAS համարը:8049-47-6

HS ԿՈԴ:3507.9090.90

Ֆայլերի սպասարկում.Չինական-GMP/EU-GMP/DMF/EU-DMF

Դեղագրության ստանդարտ.EP / USP / CP

Նամակ ուղարկեք մեզ ազատ նմուշ

Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի պիտակներ

Մանրամասն

1. Նիշերը. Պանկրեատինը թեթևակի շագանակագույն, ամորֆ փոշի է կամ թեթևակի դարչնագույնից մինչև կրեմի գույնի հատիկ:Այն կազմված է ամիլազից, լիպազից և պրոտեազից։

2. Արդյունահանման աղբյուր՝ խոզի ենթաստամոքսային գեղձ:

3. գործընթաց. պանկրեատինը արդյունահանվում է առողջ խոզի ենթաստամոքսային գեղձից մեր բացառիկ ակտիվացման-արդյունահանման տեխնոլոգիայի միջոցով:

4. Ցուցումներ և կիրառում. Պանկրեատինը մի քանի մարսողական ֆերմենտների խառնուրդ է, որն արտադրվում է խոզի ենթաստամոքսային գեղձի կողմից:Այն կարող է օգտագործվել դեղագործական արդյունաբերության, սննդի վերամշակման, դաբաղման, լվացման և այլ ոլորտներում՝ կիրառությունների լայն շրջանակով։

Ինչու՞ մենք:

·Արտադրված է GMP արտադրամասում

· 27 տարվա կենսաբանական ֆերմենտների հետազոտության և զարգացման պատմություն

·Հումքը հետագծելի է

· Համապատասխանել հաճախորդի ստանդարտներին

· Արտահանել ավելի քան 30 երկրներ և տարածաշրջաններ

· Ունի որակի համակարգերի կառավարման ունակություն, ինչպիսիք են ԱՄՆ FDA, Ճապոնիայի PMDA, Հարավային Կորեայի MFDS և այլն:

Հստակեցում

Փորձարկման առարկաներ		Ընկերության բնութագրում
Փորձարկման առարկաներ		CP	EP	USP
Անձնավորություններ	Փոշի	Մի փոքր շագանակագույն, ամորֆ փոշի	Մի փոքր շագանակագույն, ամորֆ փոշի	Մի փոքր շագանակագույն, ամորֆ փոշի
Անձնավորություններ	Գրանուլ	Մի փոքր շագանակագույնից մինչև կրեմի գույնի հատիկ	Մի փոքր շագանակագույնից մինչև կրեմի գույնի հատիկ	Մի փոքր շագանակագույնից մինչև կրեմի գույնի հատիկ
Նույնականացում		————	Համապատասխանում է	————
Թեստեր	Ճարպի պարունակությունը	≤20 մգ/գ	≤ 5.0%	≤3.0% (<3USP)；≤ 6,0% (≥3USP)
	Կորուստ չորացման ժամանակ	≤5.0% 105℃, 4ժ	≤ 5.0% 670Pa 60℃, 4ժ	≤ 5.0% Չոր վակուում 60℃, 4ժ
	Մնացորդային լուծիչ	————	≤ 0.5%Ըստ EP(5.4)	≤ 0,5%Ըստ USP(467)
	Մասնիկների չափը	————	Ըստ EP (2.1.4 & 2.9.12)	Համաձայն USP (811)
Վերլուծություն	Պրոթեզերոն	≥600 U/գ	1.0～5.2 Ph.Eur.U/mg	100～450USP.U/մգ
	Ամիլազ	≥7000 U/գ	12.0～80.0 Ph.Eur.U/mg	100～500USP.U/մգ
	Լիպազ	≥4000 U/գ	15.0～130 Ph.Eur.U/մգ	10～90USP.U/մգ
Մանրէաբանական կեղտեր	TAMC	≤ 10000 cfu/g	≤ 10000 cfu/g	≤ 10000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/գ	≤ 100 cfu/գ	≤ 100 cfu/գ
	E.coli	Համապատասխանում է	Համապատասխանում է	Համապատասխանում է
	Սալմոնելլա	Համապատասխանում է	Համապատասխանում է	Համապատասխանում է