page

Նորություններ

Լինել Չինաստանի բիո-ֆերմենտային API արդյունաբերության առաջատարը

ԳՈՒԱՆԳԱՆ, ՉԻՆԱՍՏԱՆ / ACCESSWIRE / 20 օգոստոսի, 2021թ. / Ապրիլի 27-ին Չժան Գեն՝ խորհրդի նախագահ և Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.-ի նախագահ (այսուհետ՝ Deebio) մասնակցել է Չինաստանի բիո-ֆերմենտի բարձրորակ զարգացմանը։ Սեմինար.Նա ասաց հանդիպմանը. «27 տարվա զարգացումից հետո մենք փոքր արտադրամասից վերածվել ենք ստանդարտացված դեղագործական API ընկերության:Այսօր Deebio-ն կենսաֆերմենտների արտադրության և հետազոտության և զարգացման փորձագիտական ​​ընկերություն է աշխարհում»:

Չժան Գեն վստահ էր իր ասածի մեջ։Տվյալները ցույց են տալիս, որ Deebio-ն ունի ավելի քան 10 տեսակի բիո-ֆերմենտային API-ի արտադրության որակավորում և հնարավորություն, որոնց թվում կալիդինոգենազը հիմնականում զբաղեցնում է համաշխարհային շուկան.պանկրեատինի, պեպսինի, տրիպսին-քիմոտրիպսինի և այլ ապրանքների շուկայական մասնաբաժինները գերազանցում են 30%-ը.Համաշխարհային շուկայում Deebio-ն Չինաստանում էլաստազի, թափանցիկ լուծույթի պեպսինի և պանկրեատինի միակ API մատակարարն է՝ լիպազային բարձր ակտիվությամբ:2005 թվականից ի վեր Deebio-ն ստացել է CN-GMP և EU-GMP սերտիֆիկատ, որի արտադրանքն արտահանվել է աշխարհի 30 երկիր, ներառյալ Եվրոպա, Ամերիկա, Ճապոնիա և Հարավային Կորեա ավելի քան 20 տարի:Սա Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon և այլ նշանավոր դեղագործական ընկերությունների երկարաժամկետ գործընկերն է:

624

«Այս ձեռքբերումները հիմնականում օգուտ են քաղում տեխնոլոգիական նորարարությունից, ստանդարտացված կառավարման և կանաչ արտադրությունից»:Zhang Ge-ն ասաց, «Deebio-ի անդադար ջանքերի շնորհիվ բարձր որակի համար բիո-ֆերմենտային API արտադրանքն ունի այնպիսի առավելություններ, ինչպիսիք են բարձր ակտիվությունը, բարձր մաքրությունը և բարձր կայունությունը և, հետևաբար, լայնորեն ճանաչված են գործընկերների կողմից»:

Դա անելը լավագույնս

Կենսաֆերմենտները կատալիտիկ ֆունկցիա ունեցող սպիտակուցներ են, որոնք մյուս սպիտակուցներից տարբերվում են նրանով, որ ունեն ակտիվ կենտրոն։Կենսաֆերմենտների API-ն ստացվում է օրգանիզմներից բաժանման, արդյունահանման և մաքրման արդյունքում:

«Bio-enzyme API-ն խոշոր ներդրումներով, ցածր շահույթով և բարձր տեխնիկական ռիսկով արդյունաբերություն է:Արդյունաբերության մասշտաբը փոքր է.Իսկ դրանով զբաղվող ընկերությունները քիչ են»։Ըստ Zhang Ge-ի՝ բարձր տեխնիկական ռիսկը պայմանավորված է մաքրման գործընթացը դժվարացնող ֆերմենտների ակտիվությամբ։Օրինակ, եթե պրոցեսը լավ չի վերահսկվում, արտադրանքը կարող է ակտիվություն չունենալ, իսկ հետո կորցնել իր բուժիչ արժեքը:

Bio-enzyme API-ն կենսադեղագործական արտադրանքի հումքից է:Ցածր թունավորությամբ և կողմնակի ազդեցություններով կենսադեղագործական միջոցները խիստ նպատակաուղղված են որոշ հիվանդությունների բուժման համար և հեշտությամբ ներծծվում են մարդու օրգանիզմի կողմից:Այն ունի յուրահատուկ թերապևտիկ ազդեցություն շաքարախտի, սրտանոթային հիվանդությունների, ուռուցքների և վիրուսային հիվանդությունների դեպքում։

«Իմ հետևողական փիլիսոփայությունն այն է, որ քանի դեռ ես անում եմ այն, ինչ ուրիշները չեն անում, ես դա անում եմ լավագույնը»:Չժան Գեն կարծում է, որ ավելի քան 20 տարի բիո-ֆերմենտային արդյունաբերության մեջ արմատավորվելու պատճառը ֆերմենտների հանդեպ իր սրտանց սերն է:1990 թվականին, Սիչուանի համալսարանը (նախկին Չենդուի գիտության և տեխնոլոգիայի համալսարան) կենսաքիմիա մասնագիտությամբ ավարտելուց հետո, Չժան Գեն աշխատել է որպես տեխնիկ, իսկ ավելի ուշ՝ լաբորատորիայի տնօրեն Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory-ում:Հինգ տարի անց, գործարանի վերակազմավորման պատճառով, նա ստանձնեց բիզնեսը։

«Այն ժամանակ կենսաքիմիական գործարանը պատրաստվում էր վերածվել դեղագործական ընկերության։Ես գնացի գործարան ստուգելու և տեսա, որ մի քանի երիտասարդներ վերանորոգում են հին փոքր արտադրամասը։Նրանց դեմքերը ծածկված էին ջրով ու ցեխով։Նրանց թվում էր Չժան Գեն»։Չժոնգ Գուանդեն՝ Սիչուանի նահանգային բժշկական կառավարման բյուրոյի նախկին փոխտնօրենը, հուզված հիշում է. «Ժանգ Գեն դեռ այն երիտասարդն է, ով իմ աչքերում գործնական բաներ է անում»։

1994 թվականի դեկտեմբերին Zhang Ge-ն հիմնադրեց Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd.-ն: Հենց այն ստեղծվեց, այն գրեթե սնանկացավ:

«1990-ականների սկզբին Չինաստանի կենսաֆերմենտային արդյունաբերության որակի իրազեկությունը հիմնականում ուժեղ չէր, և ֆերմենտների մասին մեր ըմբռնումը դեռևս սահմանափակ էր՝ իմանալով, որ ֆերմենտների լավ ակտիվությունը բավարար է»:Ըստ Zhang Ge-ի՝ 1995 թվականի մարտին նորաստեղծ Deyang Biochemical Products Co., Ltd.-ն ստացել է իր առաջին պատվերը հում կալիդինոգենազի համար՝ ճապոնական շուկա արտահանելու համար:Սակայն արտադրանքը մերժվել է ճարպի պարունակության մի քանի միլիգրամ տարբերության պատճառով։«Եթե մյուս կողմը փոխհատուցում պահանջեր, ընկերությունը կսնանկվեր, իսկ փոխհատուցման չափն այն ժամանակ աստղաբաշխական էր ընկերության համար։Բարեբախտաբար, համակարգման միջոցով մյուս կողմը մեզ չխնդրեց փոխհատուցել, այլ թույլ տվեցինք նորից տրամադրել արտադրանքը», - ասաց Չժան Գեն:

Այս փորձը Չժան Գեին, ով նոր էր սկսում բիզնեսը, կարևոր դաս տվեց և ստիպեց նրան հասկանալ, որ արտադրանքի որակը ընկերության կենսական արյունն է:Զարգացման հետագա 27 տարիների ընթացքում ընկերությունը միշտ պահպանել է որակի խիստ չափանիշները:Հիմնվելով տարիների հիմնարար հետազոտությունների վրա՝ Deebio-ն մշտապես կատարելագործել է իր տեխնոլոգիան՝ դրանով իսկ ստեղծելով ֆերմենտների ակտիվության ամբողջական պաշտպանություն, ոչ կործանարար ակտիվացում և ճշգրիտ մաքրման տեխնոլոգիա՝ ապահովելու համար Bio-enzyme API արտադրանքի բարձր ակտիվությունը, բարձր մաքրությունը և բարձր կայունությունը:

Ջանք չխնայելով նորարարության մեջ ներդրումներ կատարելու համար

«Կենսա-ֆերմենտային API արդյունաբերությունը առանձնանում է փոքր քանակությամբ և դիվերսիֆիկացմամբ:Առանց տեխնոլոգիական նորարարության, մեկ կամ երկու արտադրանք չեն կարող աջակցել ընկերության զարգացմանը:Deebio-ն իր հիմնադրումից ի վեր ունի միայն մեկ ապրանք:Բայց այսօր կան ավելի քան մեկ տասնյակ կենսաֆերմենտային API-ներ, որոնք անբաժանելի են տեխնոլոգիայի մեջ մեր շարունակական ներդրումներից»:Չժան Գեն ասաց.

Trypsin-Chymotrypsin-ը խոզի ենթաստամոքսային գեղձից առանձնացված և մաքրված պրոտեոլիտիկ ֆերմենտ է:Այն Deebio-ի հիմնական արտադրանքներից է։Այս արտադրանքի R&D-ը շահել է արդյունաբերություն-համալսարան-հետազոտություն համագործակցությունից:1963 թվականին Չինական Գիտությունների ակադեմիայի Շանհայի ֆիզիոլոգիայի և կենսաքիմիայի ինստիտուտի հետազոտող Ցի Չժենվուն օգտագործեց վերաբյուրեղացում՝ խոզի ենթաստամոքսային գեղձից քիմոտրիպսինի և տրիփսինի խառը բյուրեղ հանելու համար, որն անվանվեց տրիպսին-քիմոտրիպսին:Այս ֆերմենտը արդյունաբերականացված չէր ավելի քան 30 տարի։Չժան Գեն դրա մեջ տեսավ հնարավորությունը։«1997 թվականին մենք համագործակցեցինք ակադեմիկոս Ցի Չժենվուի հետազոտական ​​խմբի հետ՝ իրականացնելու տրիպսին-քիմոտրիպսինի արդյունաբերականացումը և հասանք լավ տնտեսական և սոցիալական օգուտների:Լավագույն ժամանակաշրջանում այս ապրանքի տարեկան ավելի քան 20 տոննա արտահանվում էր Հնդկաստան»։Ըստ Zhang Ge-ի, ակադեմիկոս Ցի Չժենվուն նշել է. «Անհավանական է, որ իմ արտադրանքը արդյունաբերականացվել է քաղաքային և գյուղական ձեռնարկությունների կողմից»:

Տեխնոլոգիական նորարարության քաղցրությունը ճաշակելուց հետո Deebio-ն ավելացրել է իր ներդրումները տեխնոլոգիայի մեջ և զարգացրել սերտ արդյունաբերություն-համալսարան-հետազոտական ​​համագործակցություն Ցինհուա համալսարանի, Չինաստանի գիտությունների ակադեմիայի, Սիչուանի համալսարանի, Չինաստանի դեղագործական համալսարանի և բարձրագույն կրթության և գիտահետազոտական ​​ինստիտուտների հետ: , համատեղ կառուցել լաբորատորիաներ, շարունակաբար կատարելագործել թիմի գիտական ​​հետազոտությունների և նորարարական կարողությունները և ստեղծել արտադրության և R&D թիմ՝ բարձր տեխնոլոգիաների փոխակերպման հնարավորություններով, որը հաջորդաբար ձեռք է բերել 15 արտոնագրված տեխնոլոգիաներ:

Արտադրանքի որակի հետագա բարելավման նպատակով 2003 թվականին Deebio-ն համագործակցեց գերմանական գործընկերոջ հետ, որն ունի ավելի առաջադեմ տեխնոլոգիաներ և կառավարման հնարավորություններ՝ ստեղծելու համատեղ ձեռնարկություն, որը կոչվում է Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. «Այդ տարում մենք ներդրեցինք ավելի քան 20 միլիոն յուան: կառուցել նոր գործարան՝ արտադրական սարքավորումներով, որոնք կառուցված են աշխարհի լավագույն նյութերով։Նույն ժամանակահատվածում Չինաստանում 5 մլն յուանով գործարան կարող էր կառուցվել։Սինոզիմի կառուցման արժեքը հավասար է 4 գործարանի արժեքին»։Ըստ Zhang Ge-ի՝ գերմանացի գործընկերն այցելել է ընկերություն՝ ամեն ամիս տասը օր ուղղորդում տալու համար:Որակի համակարգերի կառավարման առաջադեմ մեթոդների ներդրմամբ Sinozyme-ի որակի համակարգի կառավարման կարողությունը բարձրացվել է միջազգային ամենաբարձր մակարդակի:

2005 թվականին Sinozyme-ը դարձավ առաջին չինական ենթաստամոքսային գեղձի ընկերությունը, որը ստացավ EU-GMP սերտիֆիկացում;2011 թվականին հիմնադրվել է Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;2012 թվականին Deebio-ն ստացավ CN-GMP սերտիֆիկացում;2021 թվականի հունվարին Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd.-ն հիմնադրվել է R&D-ի, բարձրորակ պատրաստի դեղերի և կենսատեխնոլոգիայի ֆերմենտային պատրաստուկների արտադրության և կիրառման համար:

«Կարծում եմ, որ ընկերությունները պետք է պատրաստ լինեն ներդրումներ կատարել արտադրության տեխնոլոգիական նորարարության մեջ:Deebio-ն 7-ից 8 տարին մեկ նոր գործարան է կառուցել:Այս տարիներին շահույթի մեծ մասը ներդրվել է ձեռնարկությունների կառուցման, արտադրական սարքավորումների վերափոխման և տաղանդների ներդրման մեջ:Բաժնետերերն ու կառավարիչները քիչ դիվիդենտներ են ստանում»:Ժանգ Գեն, որը ժամանակին ինժեներ էր, լիովին հասկանում է տեխնոլոգիական ներդրումների կարևորությունը:Նա պահպանեց նորարարության տեմպերը և թվարկեց մի շարք անելիքներ. Deebio-ի նոր GMP սեմինարը, որը կառուցվել է FDA-ի չափանիշներին համապատասխան, մեկնարկել է անցյալ տարի և նախատեսվում է ավարտել մայիսի վերջին և մտնել փորձնական արտադրություն;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd.-ն, որը գտնվում է Չենգդու նահանգի Վենցզյան քաղաքում, պաշտոնապես սկսել է շինարարությունը ապրիլի 26-ին և ակնկալվում է, որ պաշտոնապես շահագործման կհանձնվի հոկտեմբերին:

«Կանաչ արտադրությունն այն է, ինչով ես ամենից շատ հպարտանում եմ»

API-ի աղտոտումը միշտ եղել է հասարակության մտահոգությունը, և շրջակա միջավայրի պաշտպանությունը դարձել է բարձր լարվածության կետ, որը որոշում է ձեռնարկությունների գոյատևումը:Կանաչ արտադրությանը հավատարիմ մնալն այն է, ինչով ամենից շատ հպարտանում է Zhang Ge-ն:

«Ընկերության սկզբնական զարգացման ժամանակ բնապահպանական խնդիրներին առանձնապես ուշադրություն չենք դարձրել։Բայց հետո, երբ երկիրն առաջ քաշեց շրջակա միջավայրի պահպանության պահանջները, մենք սկսեցինք գիտակցել դրա կարևորությունը»:Ըստ Zhang Ge-ի՝ անցած տասը տարիներին Deebio-ն մեծ ուշադրություն է դարձրել դրան՝ ձգտելով հասնել կայուն զարգացման։

Դա մի միջադեպ էր, որը դրդեց փոփոխությանը:«Շատ տարիներ առաջ կայացած հանդիպման ժամանակ մեր ընկերության ղեկավարները ծրագրում էին մի արտադրանք, որը որոշ քիմիական ռեագենտների կարիք ուներ:Քիմիական ռեակտիվներից մեկը չի կարող քայքայվել, և եթե կեղտաջրերը լցվեն գետ, դա կարող է առաջացնել մանկական դեֆորմացիաներ:Ես չէի վարանում այս ապրանքին ոչ ասելու համար»:Խոսելով միջադեպի մասին՝ Չժան Գեն շատ հուզված էր. «Իմ հայրենի քաղաքը գտնվում է Թուոջյան գետի կողքին, որն ավելի քան 200 կմ հեռավորության վրա է գտնվում Սիչուանի Գուանհան քաղաքից:Իսկ մեր գործարանի կողքի գետը թափվում է Տուոջյան գետը։Կեղտաջրերի ուղղակի արտահոսքը հանցագործություն է ապագա սերունդների դեմ։Այնպես որ, ես նման բան չեմ անի»։

Այդ ժամանակից ի վեր, Deebio-ն սահմանել է, որ քանի դեռ արտադրության գործընթացը ներառում է թունավոր և վտանգավոր քիմիական հումք կամ օժանդակ նյութեր, որոնք չեն կարող վերամշակվել նոր արտադրանքի մշակման համար, զարգացումը չի թույլատրվի, և նա պնդում է ներդրումներ կատարել շրջակա միջավայրի պաշտպանության համար: ավելի քան տասը տարի:

Այսօր Deebio-ն կառուցել է այգու ոճով կեղտաջրերի մաքրման կենտրոն՝ օրական 1000 մ³ մաքրման հզորությամբ, որտեղ կեղտաջրերը բաց են թողնում ստանդարտին հասնելուց հետո:«Այս հզորությունը բավական է, որ տասը տարի օգտագործենք։Իսկ կեղտաջրերի մաքրման կենտրոնի վրա հատուկ այգի է կառուցվել։Մաքրված ջուրը կարող է օգտագործվել ձկներ աճեցնելու և ծաղիկներ ջրելու համար», - հպարտությամբ ասաց Չժան Գեն:

Բացի այդ, թափոնների գազը կարելի է մաքրել ցողման և այլ մեթոդների միջոցով, իսկ կենսագազը կարող է օգտագործվել գազազերծումից և ջրազրկումից հետո կաթսան նախապես տաքացնելու համար՝ այդպիսով ամեն օր խնայելով 800 մ³ բնական գազ:Արտադրված պինդ նյութերի համար գործում է պինդ մշակման հատուկ արտադրամաս։Սպիտակուցի թափոնները չորանոցով 4 րոպեի ընթացքում վերածվում են կենսաբանական պարարտանյութի և ուղարկվում կենսաբանական պարարտանյութերի գործարան։

Zhang Ge-ն հուզված ասաց. «Այժմ գործարանի ողջ տարածքը ոչ մի յուրահատուկ հոտ չի առաջացնում, և կեղտաջրերն ու աղտոտիչները վերահսկվում են կանոնավոր կերպով:Ես ավելի հպարտ եմ դրանով, քան արտադրանքի արտադրությունը, որն ամենաշատը գնահատում եմ ձեռքբերումը»:

Ինչ վերաբերում է ապագա զարգացմանը, Zhang Ge-ն լի է վստահությամբ. «Արդյունաբերության զարգացումը պահանջում է շարունակական առաջընթաց:Bio-enzyme API արդյունաբերության բարձրորակ զարգացումը նշանակում է ոչ միայն բարձրորակ արտադրանքի արտադրություն, այլ նաև ունենալ ավելի առաջադեմ տեխնոլոգիա, ավելի արդյունավետ գործառնություններ, ավելի բարձր կառավարման պահանջներ և ավելի էկոլոգիապես մաքուր արտադրության մեթոդներ:Deebio-ն իր պատասխանատվությունն է ստանձնելու ոլորտի բարձրորակ զարգացման ղեկավարությունը և սրտանց կծառայի ողջ մարդկությանը՝ հանուն նրանց առողջության՝ նորարարական զարգացման ճանապարհին»։


Հրապարակման ժամանակը՝ օգոստոսի 20-2021
partner_1
partner_2
partner_3
partner_4
partner_5
partner_prev
partner_next
Թեժ ապրանքներ - Կայքի քարտեզ - AMP բջջային