Չինական Kallidinogenase of Deebio for Variety of Cardiovascular and Cerebovascular Disease գործարանի և արտադրողների համար |Deebiotech

Deebio-ի կալիդինոգենազը սրտանոթային և ուղեղային անոթային հիվանդությունների բազմազանության համար Առաջարկվող պատկեր

Deebio-ի կալիդինոգենազը սրտանոթային և ուղեղային անոթների տարբեր հիվանդությունների համար

CAS NO.:9001-01-8

HS ԿՈԴ:3507.9090.90

Ֆայլերի սպասարկում.Չինական-GMP, DMF

Դեղագրության ստանդարտ.JP/CP

Նամակ ուղարկեք մեզ ազատ նմուշ

Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի պիտակներ

Մանրամասն

1. Նիշերը՝ սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ փոշի, առանց հոտի:

2. Արդյունահանման աղբյուր՝ խոզի ենթաստամոքսային գեղձ:

3. Գործընթաց. Կալիդինոգենազը արդյունահանվում է առողջ խոզի ենթաստամոքսային գեղձից:

4. Ցուցումներ և օգտագործում. Այս ապրանքը կարող է օգտագործվել սրտանոթային և ուղեղային անոթների մի շարք հիվանդությունների համար, ինչպիսիք են սրտի իշեմիկ հիվանդությունը, ուղեղային արթերիոսկլերոզը, ուղեղային թրոմբոզը, ցանցաթաղանթի արյան մատակարարման խանգարումները և ծայրամասային անոթային հիվանդությունները:Ավելի լավ թերապևտիկ ազդեցություն ունենալ վերջին հետազոտությունների վրա վաղ դիաբետիկ միկրոանգիոպաթիայի և դիաբետիկ նեֆրոպաթիայի կանխարգելման համար, կարող է նվազեցնել ալբումինի արտազատումը:Կլինիկական տվյալները ինչպես տանը, այնպես էլ արտերկրում ցույց են տալիս, որ այն կարող է մեծացնել սերմնահեղուկի ակտիվությունն ու արտադրական քանակը և որոշակի բուժիչ ազդեցություն ունի արական որոշ անպտղության բուժման համար:

Ինչու՞ մենք:

·Արտադրված է GMP արտադրամասում

· 27 տարվա կենսաբանական ֆերմենտների հետազոտության և զարգացման պատմություն

·Հումքը հետագծելի է

· Համապատասխանել հաճախորդի ստանդարտներին

· Արտահանել ավելի քան 30 երկրներ և տարածաշրջաններ

· Ունի որակի համակարգերի կառավարման ունակություն, ինչպիսիք են ԱՄՆ FDA, Ճապոնիայի PMDA, Հարավային Կորեայի MFDS և այլն:

Հստակեցում

Փորձարկման առարկաներ		Ընկերության բնութագրում
Փորձարկման առարկաներ		CP	JP
Անձնավորություններ		Սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ փոշի, առանց հոտի	Սպիտակից մինչև թեթև շագանակագույն փոշի, առանց հոտի կամ թուլացած
Նույնականացում		R (հիդրոլիզի արագություն)՝ 0,12～0.17	R (հիդրոլիզի արագություն)՝ 0,12～0.16
Նույնականացում		Հեղուկ քրոմատոգրաֆիա՝ համապատասխանում է	I: ≤ 0.2
Թեստեր	pH	5.5～7.5(300 միավոր/մլ）	5.5～7.5(1գ/300մլ）
	Լուծման հստակություն	Պարզ(2 մգ/մլ）	————
	Ճարպ	≤ 5.0 մգ/գ	≤ 1.0 մգ/գ
	Կինինազ	————	R արժեք:≥ 0.8
	Տրիպսինանման նյութ	————	T արժեքը:≤ 0,05
	Պրոթեզերոն	A_{280 թ}≤ 0.2	A_{280 թ}≤ 0.2
	Կորուստ չորացման ժամանակ	≤ 5.0% (60℃ Չորացնել վակուումում, 4ժ)	≤ 2.0% (60℃ Չորացնել վակուումում, 4ժ)
	Մնացորդը բռնկման ժամանակ	≤ 3.0%	≤ 3.0%
	Կինին-ազատող գործունեություն	————	≥ 500 նգ բրադիկինինի համարժեք/րոպե/միավոր մեկ միավորի համար
	Մաքրություն	≥ 75% (բանավոր համար)	————
	Մաքրություն	≥ 90% (ներարկման համար)	————
	Բակտերիալ էնդոտոքսին	≤ 2,5 ԵՄ/միավոր (ներարկման համար)	————
Վերլուծություն	Ֆերմենտային ակտիվություն	————	≥ 25 միավոր/մգ
	Հատուկ գործունեություն	≥ 300 միավոր/մգ սպիտակուց (բանավոր համար)	≥ 100 միավոր/մգ սպիտակուց
	Հատուկ գործունեություն	≥ 600 միավոր/մգ սպիտակուց (ներարկման համար)	≥ 100 միավոր/մգ սպիտակուց
Մանրէաբանական կեղտեր	TAMC	≤ 1000cfu/g (բանավոր համար)	≤ 1000 cfu/գ
	TAMC	≤ 100cfu/g (ներարկման համար)	≤ 1000 cfu/գ
	TYMC	≤ 100 cfu/գ	≤ 100 cfu/գ
	E.coli	Համապատասխանում է	Համապատասխանում է
	Սալմոնելլա	Համապատասխանում է	Համապատասխանում է