Ապրանքներ
Ուրսոդեօքսիխոլիկ թթու (UDCA) Deebio-ի լեղապարկի քարերի բուժման համար
Մանրամասն
1. Նիշերը՝ սպիտակ փոշի;առանց հոտի.Այս ապրանքը լուծելի է էթանոլում, բայց անլուծելի է քլորոֆորմում;լուծելի է սառցադաշտային քացախաթթվի մեջ և լուծելի է նատրիումի հիդրօքսիդի փորձարկման լուծույթում:
2. Գործընթացը՝ սինթետիկ:
3. Ցուցումներ և կիրառում. Լեղաքարերի, լյարդի խոլեստատիկ հիվանդության, լյարդի ճարպակալման, հեպատիտների տարբեր տեսակների, լյարդի թունավոր խանգարումների, խոլեցիստիտի, խոլեցիստիտի և լեղուղիների դիսպեպսիայի, լեղու ռեֆլյուքս գաստրիտների և այլնի բուժման համար։
Ինչու՞ մենք:
·Արտադրված է GMP արտադրամասում
· 27 տարվա կենսաբանական ֆերմենտների հետազոտության և զարգացման պատմություն
·Հումքը հետագծելի է
· Համապատասխանել հաճախորդի և ձեռնարկության ստանդարտներին
· Արտահանել ավելի քան 30 երկրներ և տարածաշրջաններ
· Ունի որակի համակարգերի կառավարման ունակություն, ինչպիսիք են ԱՄՆ FDA, Ճապոնիայի PMDA, Հարավային Կորեայի MFDS և այլն:
Հստակեցում
| Փորձարկման առարկաներ | Համաձայն ներքին ստանդարտի և Հաճախորդի ստանդարտի | |
| ՏԵՍՔԸ | Սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ փոշի: | |
| ՀԱԼՄԱՆ ՇՐՋԱՆ | 200°C-ից մինչև 205°C | |
| ՀԱՏՈՒԿ ՌՈՏԱՑԻԱ | +57.0 〜+62.0° | |
| ԿՈՐՈՒՍՏ ՉՈՐԱՑՄԱՆ ՀԱՄԱՐ | ≤0,5% | |
| ՄՆԱՑՈՒՑԻՉԸ ՎՐԿՈՒՑՄԱՆ ՎՐԱ | ≤0,1% | |
| ՓՈՐՁԱՐԿՈՒՄ | 98.5% - 101.5% (չոր նյութ) | |
| ՄԱՔՈՒՐՈՒԹՅՈՒՆ (HPLC) | ≥98,5% | |
| ՀԱՐԱԿԻՑ ՆՈՒՅԹ (HPLC) | ≤1.5% (քենոդօքսիխոլիցիդ) | Չի հայտնաբերվել |
| ≤0,1% (չճշտված կեղտեր) | 0.05% | |
| ≤0.1% (լիթոխոլիցիդ) | Չի հայտնաբերվել | |
| ≤1,5% (ընդհանուր) | 0.10% | |
| ՀԱՐԱԿԻՑ ՆՅՈՒԹ (TLC) | ≤O.05% (Լիտոխոլաթթու) | Համապատասխանում է |
| ≤1.5% (քենոդօքսիխոլիցիդ) | Համապատասխանում է | |
| ՄՆԱՑՆՈՑ ԼՈՒԾԻՉ | Ացետոն: ≤5000 ppm | |
| ԸՆԴՀԱՆՈՒՐ ԱԵՐՈԲԻԿ ՄԻԿՐՈԲԻԿՆԵՐԻ ՀԱՇՎԻՌ | ＜103cfu/գ | |
| ԸՆԴԱՄԵՆԸ ՀԱՄԱԿՑՎԱԾ ԽՄՈՐՄԱՆՈՐԴՆԵՐԻ/ԿԱՂՈՐԴՆԵՐԻ ՀԱՇՎ | ＜102 cfu/գ | |
| Է.ԿՈԼԻ | Համապատասխանում է | |
| ՍԱՂՄՈՆԵԼՆԵՐ | Համապատասխանում է | |
| ԵԶՐԱԿԱՑՈՒԹՅՈՒՆ | Որակավորված | |
