Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd-ն ընդունել է Ճապոնիայի PMDA-ի ՊԱԳ համապատասխանության պաշտոնական ստուգումը 8.25-ից մինչև 8.26-ը 2022 թվականին: GMP աուդիտի թիմը բաղկացած էր երկու աուդիտորներից՝ փորձառու վետերան փորձագետների գլխավորությամբ և իրականացրել երկօրյա հեռակա աուդիտ:Տեսչական թիմի փորձագետները համապարփակ ստուգում են անցկացրել Deebio-ի որակի կառավարման համակարգի, արտադրության կառավարման համակարգի, տեղում շահագործման, լաբորատորիայի կառավարման, հարակից օժանդակ սարքավորումների և սարքավորումների, ինչպես նաև հանրային համակարգերի սպասարկման ոլորտում:
Ստուգման միջոցով տեսչական թիմի փորձագետները միաձայն հաստատել և բարձր են գնահատել Deebio-ի GMP որակի կառավարման համակարգը:Վերջապես, Deebio-ն հաջողությամբ անցել է Ճապոնիայի PMDA-ի պաշտոնական GMP հավաստագիրը:
PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) ճապոնական գործակալություն է, որը պատասխանատու է դեղերի և բժշկական սարքերի տեխնիկական վերանայման համար:Այն ֆունկցիոնալորեն նման է ԱՄՆ-ի FDA-ին և Չինաստանի NMPA-ին:
Deebio-ն անցել է EU-GMP և չինական GMP սերտիֆիկացում:Ճապոնիայի PMDA սերտիֆիկատի հաջող անցումը նշանավորում է փուլային հաղթանակ Deebio-ի գլոբալ ռազմավարության մեջ:
Հրապարակման ժամանակը՝ օգ-31-2022